12月4日，国内创新药企科伦博泰（6990.HK）与美国生物医药公司Crescent Biopharma达成一项最新的授权交易，该交易涵盖8000万美元首付款以及高达12.5亿美元的里程碑付款。12月5日收盘，科伦博泰股价上涨约2.5%。
这是中国创新药企在年底前达成的又一项总价值超过20亿美元的对外授权协议，涉及的药物为科伦博泰针对实体瘤的在研项目，预计该药物的临床试验将于2026年第一季度开始。
中国的生物制药产业正处于蓬勃发展的时期。相关统计数据显示，2025年前三季度，中国医药企业完成授权出海交易103笔，总交易金额920.3亿美元。今年全年医药授权出海交易金额预计将轻松突破千亿美元，再创历史新高。
早期研发已具备全球竞争力
中国新药研发正在迈向源头创新。咨询公司麦肯锡数据显示，中国对外授权给美国和欧洲的创新药份额已从2018年的2%上升至今年的20%；中国新药在美国食品药品监督管理局（FDA）的获批的份额已从2018年的1%上升至2025年迄今为止的6%。
麦肯锡发布的一份报告详细阐述了中国在药物研发各个阶段的时间和成本优势。该公司估算数据显示，中国制药企业在将分子靶点转化为候选药物并进入早期临床试验方面，速度是全球平均水平的两到三倍；而一旦某种疗法通过初步动物试验，由于拥有庞大的未满足医疗需求的患者群体，中国临床试验的患者招募速度也比其他地区快两到五倍。
中国生物制药崛起的核心在于速度和效率——这些因素不仅加快了药物研发速度，而且显著降低了成本。更短的研发周期提高了早期生物技术公司的生存几率，使它们能够测试更多想法，快速淘汰失败的分子，并提高发现重磅疗法的几率。
与此同时，与很多其他行业一样，中国完善的供应链网络和庞大的高技能劳动力也成为推动创新药发展的巨大引擎，加速了药物研发周期的各个阶段——从药物发现到规模化生产和临床试验；中国的高级别人才覆盖从实验室研究人员到负责安装新生产线设备的工人全链条。
中国药物的早期研发能力与美国的差距已经显著缩小，尤其是在热门的新型创新药物领域更是领跑全球。麦肯锡数据显示，中国公司在处于一期和二期临床试验的创新型抗体偶联药物（ADC）资产中占比54%，在多特异性抗体方面占比48%。
在招募患者速度方面，麦肯锡报告称，中国患者招募参与临床试验所需的时间约为全球平均水平的一半，每位患者的成本也比美国和欧洲低约50%。这种效率的提升不仅得益于中国庞大且老龄化的人口，也得益于其完善的医疗体系，以及患者可以通过社交媒体等多种渠道了解正在进行的试验并直接参与试验。
“中国早期研发如今已具备全球竞争力。”瑞银医药分析师在一份报告中写道，“但在后期研发阶段，包括海外临床试验、监管申报和商业化等方面，中国创新药企仍有巨大的发展空间。”
全球化布局还需要很多年
正是由于对于药品后期研发阶段的这种需求，推动了中国创新药近年来交易额屡创新高。通过与跨国制药公司合作将产品推向海外市场，中国生物技术公司一方面可以获得持续创新所需的资金，另一方面也能借助跨国制药公司在临床开发和商业化方面的优势。
多家中国创新药企高管对第一财经记者表示，随着时间推移，中国企业将建立起自身的全球化能力，从而提升在全球制药行业中的话语权。
再鼎医药总裁乔什·斯迈利（Josh Smiely）参加了今年的上海进博会辉瑞制药的一场关于中国生物创新药出海的论坛。斯迈利对第一财经记者表示，他对中国创新药的发展速度以及对外授权交易规模的激增感到震撼。
“中国创新药的成果仍会不断涌现，同时，中国企业也仍然需要借助合作伙伴的力量实现更快速的发展。”斯迈利指出。他还表示，中国企业需要时间建立起全球网络布局，这包括组建国际销售团队，了解外国的监管体系，并在中国以外建立供应链。
另一方面，美国正在积极推动制药企业本土化生产。在这一背景下，跨国巨头正在美国纷纷建厂。而在斯迈利看来，对于很多盈利能力不足且收入波动较大的中国生物科技公司而言，在美国进行大规模的生产制造投资仍然遥不可及。
上海汉坤律师事务所生命科学专业合伙人顾泱律师近年来专注于中国创新药资产的对外授权交易。他指出，尽管对外授权协议增多，但从市值来看，目前，还没有一家中国企业跻身全球市值排名前20的上市制药公司之列。这意味着中国企业要成长为像强生或阿斯利康那样规模的全球制药巨头，还需要很多年。
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钱童心
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